質量合規服務
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質量合規服務
發布時間：2022-05-20 13:07:22
具有完善的質量合規團隊，可為客戶提供如下高質量的服務：
質量法規培訓：提供線上或線下醫療器械質量相關的法規培訓，提高員工質量法規意識和風險識別能力；
質量審計及改進：按照ISO13485和GSP要求，對公司進行質量審計，提出改進建議，并可協助進行改進，大大降低經營質量風險；
經營合規培訓：提供線上或線下醫療器械經營相關的合規培訓，提高員工經營合規意識和風險識別能力；
合規審計及改進：
按照《中國人民共和國反不正當競爭法》、《關于禁止商業賄賂的暫行規定》、美國先進醫療技術協會《中國合規準則》以及美國《反海外腐敗法》FCPA的要求，對公司進行合規審計，提出改進建議，并可協助進行改進，大大降低經營合規風險；
產品和生產廠家首營審核
客戶和供應商首營審核
資質證件更新和歸檔
計算機系統質量信息維護
產品質量驗收、合格證明文件歸檔和不合格品判定
客訴處理
經營許可證/備案證辦理、更新和延續
質量管理、合規培訓
提出質量合規建議和規劃
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